warth pharmakovigilanz
Unsere Kompetenz für die Sicherheit Ihrer Arzneimittel und Produkte.

Warth Pharmakovigilanz- und Vigilanzdienstleistungen

Die Sicherheit Ihrer Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika
und Nahrungsergänzungsmittel ist unser Anliegen.
Sie brauchen Unterstützung im Vigilanzbereich Ihres Unternehmens?
Sie wollen die Vigilanz-Compliance Ihres Unternehmens sicherstellen?
Sie möchten kurz- oder längerfristige personelle Engpässe überbrücken?
Sie suchen einen verlässlichen und kompetenten Partner?
Fragen Sie uns - wir bieten Ihnen eine individuelle Lösung.

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Leistungen

Was wir für Sie tun können

Stufenplanbeauftragter - QPPV / EU-QPPV

Informationsbeauftragter - Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Quality Manager und Auditor - Pharmakovigilanz-Experte


Wir unterstützen Sie gerne
  • bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs / PV-Verträgen / PV-System- Masterfile und RMP.
  • bei Audits und bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen.
  • durch interne und externe Schulung von Mitarbeitern und Kooperationspartnern.
  • bei der Durchführung von klinischen Prüfungen und Studien
  • beim Design und der Durchführung von nicht-interventionellen Studien.
  • beim Design und der Optimierung Ihrer Vigilanz-Prozesse

Wir übernehmen
  • Einzelfallbearbeitung, Einzelfallbewertung und Eingabe in PV-Datenbanken,
  • Melde- und Berichtswesen national und international, MedDRA-Codierung,
  • Signaldetektion, Risiko-Nutzen-Bewertung, Risk-Management,
  • Bearbeitung und medizinische Bewertung von Qualitätsbeanstandungen,
  • Bearbeitung und Meldung von Vorkommnissen bei Medizinprodukten,
  • Erstellung und Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen und
  • Produktkennzeichnungen, Lesbarkeitsprüfungen u.v.m.

Team


lotharwarth

Lothar Warth
Arzt und Apotheker
Fachapotheker für Arzneimittelinformation
Pharmakovigilanz-Experte


xing

sebastianwarth

Dr. rer. nat. Sebastian Warth
Fachreferent für Arzneimittelsicherheit

Kontakt

So erreichen Sie uns

Warth Pharmakovigilanz

Spitalstraße 8
D-79219 Staufen
Tel.:     +49 (0) 7633 / 924 87 99
Mobil:     +49 (0) 160 / 902 53 496
info@safe-drugs.de
www.safe-drugs.de


Ihre Ansprechpartner:
Lothar Warth und Sebastian Warth.

Impressum

Impressum & Disclaimer

Warth Pharmakovigilanz

Lothar Warth
Spitalstraße 8
D-79219 Staufen

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Mobil: +49 (0) 160 / 902 53 496
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Verantwortlich für den Inhalt: Lothar Warth

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